Dane Eurostatu za 2023 r. wskazują, że realnie aż 70,7% Europejczyków posiada jedynie podstawowe umiejętności cyfrowe, mają one niski poziom lub nie posiadają ich wcale, podczas gdy 7,5% europejskich gospodarstw domowych nie ma dostępu do Internetu. W związku z tym poleganie na cyfrowym dostępie do informacji o lekach stwarza ryzyko wykluczenia wielu pacjentów, zwłaszcza tych mających ograniczenia związane z wiekiem, brakiem umiejętności cyfrowych lub ograniczonymi zasobami. Rozwój cyfrowego systemu opieki zdrowotnej nie powinien skutkować wykluczeniem znacznej części społeczeństwa; priorytetowe znaczenie ma bezpieczeństwo i zdrowie wszystkich pacjentów.

Artykuł 63 ust. 3 stanowi, że pacjenci mogą żądać bezpłatnych drukowanych egzemplarzy ulotek informacyjnych dostępnych wyłącznie w wersji cyfrowej. Pomysłowi temu brakuje jednak praktycznych rozwiązań wykonawczych. Apteki nie są w stanie spełnić rygorystycznych norm drukowania i wymogów bezpieczeństwa dotyczących ulotek medycznych, w przeciwieństwie do procesów na poziomie przemysłowym w przemyśle farmaceutycznym.

Intergraf podkreśla, że ulotki drukowane i cyfrowe nie wykluczają się wzajemnie. Elektroniczne informacjami o produkcie (ePI) zwiększają dostęp do informacji o lekach w przypadku niektórych grup demograficznych, ale nie mogą zastąpić ulotek papierowych dołączonych do leków. Wyłączne stosowanie ePI należy rozważać jedynie w wyjątkowych okolicznościach, np. gdy leki są podawane przez personel medyczny w placówce.